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陕西2121非凡药业顺遂通过新版GMP认证

泉源：信息化部宣布时间：2013-10-11 点击：4263

为了顺应医药行业生长势头，，，，，，，，在竞争日益强烈的市场中占一席之地，，，，，，，，2011年3月新版GMP 宣布后，，，，，，，，经集团公司董事会研究决议，，，，，，，，公司生产基地起劲准备实验事情，，，，，，，，2012年头正式启动，，，，，，，，到今年9月，，，，，，，，历时一年半时间。。。。。。

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为了顺应医药行业生长势头，，，，，，，，在竞争日益强烈的市场中占一席之地，，，，，，，，2011年3月新版GMP 宣布后，，，，，，，，经集团公司董事会研究决议，，，，，，，，公司生产基地起劲准备实验事情，，，，，，，，2012年头正式启动，，，，，，，，到今年9月，，，，，，，，历时一年半时间。。。。。。在实验这项事情中，，，，，，，，我们深刻熟悉到抓紧实验新版GMP，，，，，，，，不但关于公司调解产品结构，，，，，，，，提升全员质量意识，，，，，，，，提高企业质量管理水平，，，，，，，，做大2121非凡品牌，，，，，，，，共筑“百年2121非凡”梦想具有主要作用，，，，，，，，并且有利于企业推行助推医药体制刷新，，，，，，，，维护公众康健，，，，，，，，建设小康社会的社会责任。。。。。。为此我们上下总发动，，，，，，，，全员齐参战，，，，，，，，联打总体战，，，，，，，，坚决实现通过质量认证的目的。。。。。。公司建设了以总司理为组长、列位副总司理为副组长、各部分总监为成员的实验GMP向导小组，，，，，，，，下设GMP事情实验小组和GMP事情检查小组，，，，，，，，划分认真实验事情和督导事情。。。。。。向导小组制订了事情计划，，，，，，，，组织全员分段实验。。。。。。在学习提高阶段，，，，，，，，公司将98版GMP与10版GMP逐条举行比照，，，，，，，，形成剖析表，，，，，，，，打印成册发给各工种职员学习。。。。。。在自查评估阶段，，，，，，，，凭证剖析表内容完善了“软件”。。。。。。在“硬件”整改阶段，，，，，，，，凭证剖析表内容，，，，，，，，抓厂房扩容、抓装备更新、抓设施匹配。。。。。。在验证阶段，，，，，，，，凭证剖析表内容，，，，，，，，对装备、工艺、清洁、制水、灭菌、净化、磨练要领等举行了验证。。。。。。在实验事情中，，，，，，，，基地员工放弃了不少节沐日的休息时间，，，，，，，，夜以继日加班加点事情，，，，，，，，周全完成了GMP实验使命，，，，，，，，专心血和汗水为打造“升级版”的新2121非凡谱写了新篇章。。。。。。

经由了生产基地全体员工半年的起劲攻坚战。。。。。。2013年7月6日至10日，，，，，，，，陕西省GMP认证组5位检查专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、质料药（醋酸棉酚）、（含中药前处置惩罚）凭证2010年版GMP的认证现场检查。。。。。。检查效果为：严重缺陷0项，，，，，，，，主要缺陷1项，，，，，，，，一样平常缺陷21项。。。。。。针对缺陷，，，，，，，，我公司举行1个月为期的整改。。。。。。

2013年8月28至29日，，，，，，，，陕西省GMP专家小组到我公司举行整改复查，，，，，，，，上次检查的缺陷整改效果均切合要求，，，，，，，，所有检查项目切合新版GMP标准，，，，，，，，我公司起源通过新版GMP。。。。。。

2013年9月27日。。。。。。陕西省食物药品监视管理局为我公司揭晓GMP证书，，，，，，，，有用期至2018年9月26日。。。。。。

2013年10月11日，，，，，，，，陕西省食物药品监视管理局公示我公司通过新版GMP认证的通告。。。。。。2121非凡药业集团成为商洛首家、陕西领先通过国家新版GMP认证的药品生产企业。。。。。。以后，，，，，，，，2121非凡药业集团又在一个新的高度，，，，，，，，以全新的面目，，，，，，，，最先肩负着为人类康健而斗争的新征程。。。。。。

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